オプトアウト

臨床研究について

当院では、日々の診療から得られる知見を医学的に検証し、より質の高い医療の提供につなげることを目的として、倫理指針に基づいた臨床研究（観察研究）を行うことがあります。

新たな科学的研究によって診療のあり方は日々更新され続けています。当院は、医学論文を診療に生かす「EBM（根拠に基づく医療）」を実践するために、医学論文を「読む」だけでなく、自ら研究を計画・実施・解析する経験も重要であると考えております。実際に臨床研究に取り組むことで、研究の限界や統計学的な考え方をより深く理解し医学論文を適切に評価する力が養われ、それにより患者さま一人ひとりに対して、より妥当で信頼性の高い医療を提供することにつながると考えております。

当院で行う観察研究は、患者さまの診療を最優先とし、個人情報の保護や倫理的配慮を徹底した上で実施いたします。ホームページ上で研究内容を公開し、研究への参加を希望されない方が意思表示できる「オプトアウト」の手続きを採用しています。

オプトアウトについて

通常、臨床研究を実施する際には、研究の内容について文書または口頭で説明を行い、患者さんご本人から研究への参加について同意（インフォームド・コンセント）をいただきます。この方法を「オプトイン」といいます。

一方、臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や介入を伴わず、診療の過程で得られた診療情報や検査結果などを用いる観察研究では、国が定める「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に基づき、対象となる患者さんお一人おひとりから個別に同意をいただくことは必須とされていません。その代わりに、研究の目的や方法などの情報をホームページ等で公開し、研究への参加を希望されない方が拒否の意思を表明できる機会を設けることが求められています。この方法を「オプトアウト」といいます。

当院ではこの指針に従い、オプトアウトの対象となる研究について必要な情報を公開しています。研究への参加を希望されない場合は、院長、またはスタッフまでお申し出ください。なお、お申し出いただいたことにより、診療上の不利益を受けることは一切ありません。